Estudios sobre el tratamiento de la fibromialgia
Cuando se habla de tratar la fibromialgia aparecen muchas promesas y pocos números. Esta colección reúne las guías clínicas, revisiones y ensayos que más pesan a la hora de decidir qué hacer: qué se preguntó cada estudio, cómo se hizo, qué encontró con sus cifras completas y, sobre todo, qué no permite concluir.
La selección y la explicación son de la Doc Adriana Angel, médica. Cada ficha incluye la referencia original para que tú, o quien te atiende, pueda comprobarla.
Si buscas una visión práctica del tratamiento, la guía Tratamiento de la fibromialgia lo explica paso a paso. Aquí está la evidencia que la sostiene.
14 publicaciones encontradas. Orden: año de publicación, de más antiguo a más reciente.
2023 · Telerrehabilitación: tratamiento a distancia
Título original: The Efficacy and Safety of Telerehabilitation for Fibromyalgia: Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Controlled Trials
Título en español (traducción no oficial): Eficacia y seguridad de la telerrehabilitación para la fibromialgia: revisión sistemática y metaanálisis de ensayos clínicos aleatorizados
Autores: Wu YQ, Long Y, Peng WJ, Gong C, Liu YQ, Peng XM, et al.
Revista: Journal of Medical Internet Research
Año: 2023
Cómo citar el estudio: Wu YQ, Long Y, Peng WJ, Gong C, Liu YQ, Peng XM, et al. The Efficacy and Safety of Telerehabilitation for Fibromyalgia: Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. J Med Internet Res. 2023;25:e42090
Material consultado: Texto completo (acceso abierto).
Revisión médica: Doc Adriana Angel, médica · 2026-11-04
Esta revisión reunió 14 ensayos con 1.242 participantes sobre tratamientos a distancia: programas por internet, teléfono, aplicación o video. Frente a los grupos control, mejoraron el impacto de la fibromialgia, el dolor, el ánimo y la calidad de vida. Casi ningún ensayo informó sobre efectos adversos, así que la seguridad es incierta.
Qué pregunta investigaron
¿Los programas de tratamiento a distancia (por internet, teléfono, aplicación o dispositivo) mejoran los síntomas y la calidad de vida en la fibromialgia, y son seguros?
Cómo se realizó
Revisión de ensayos aleatorizados en siete bases de datos hasta noviembre de 2022. Incluyeron 14 ensayos con 1.242 participantes, varios de ellos españoles. Los programas fueron psicológicos, de automanejo, de ejercicio guiado por video, cursos sobre el dolor, seguimiento a distancia y consulta de enfermería en línea.
Qué encontraron
Frente a los grupos control, el impacto de la fibromialgia (FIQ) bajó unos 8 puntos de 100 (12 estudios, 1.076 personas), y mejoraron el dolor (8 estudios, 769 personas), la depresión (11 estudios, 1.058 personas) y la calidad de vida (6 estudios, 764 personas). Solo 1 de los 14 ensayos informó sobre efectos adversos. Conclusión de los autores: la telerrehabilitación puede mejorar los síntomas y la calidad de vida, pero su seguridad es incierta y se necesitan ensayos más rigurosos.
Limitaciones y qué no permite concluir
Los programas son muy distintos entre sí, así que el resultado no se aplica a un tipo concreto. Solo dos estudios siguieron a las participantes seis meses, por lo que no se sabe cuánto dura el efecto. Solo incluyó artículos en inglés. Exige manejar tecnología, algo que no todas las personas tienen a mano. Comparte la mayor parte de sus ensayos psicológicos con la revisión de Bernardy 2019.
Explicación para pacientes
Recibir acompañamiento profesional sin salir de casa también cuenta. Esta revisión muestra que los programas a distancia pueden reducir el impacto de la fibromialgia en el día a día, algo especialmente valioso en los días en que desplazarse ya es un esfuerzo.
Comentario para profesionales
Incluye 5 de los 6 ensayos de Bernardy 2019; la diferencia en dolor entre ambas revisiones se explica porque Bernardy midió respondedores (alivio del 50 %) y Wu medidas continuas. No deben citarse como confirmaciones independientes.
Financiación, conflictos y correcciones
Financiada por proyectos de la provincia de Jiangxi (China). Los autores declararon no tener conflictos.
2024 · Naltrexona en dosis bajas: el ensayo más grande
Título original: Naltrexone 6 mg once daily versus placebo in women with fibromyalgia: a randomised, double-blind, placebo-controlled trial •
Título en español (traducción no oficial): Naltrexona 6 mg una vez al día frente a placebo en mujeres con fibromialgia: ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo
Autores: Due Bruun K, Christensen R, Amris K, Vaegter HB, Blichfeldt-Eckhardt MR, Bye-Møller L, et al.
Revista: The Lancet Rheumatology
Año: 2024
DOI: 10.1016/S2665-9913(23)00278-3
Cómo citar el estudio: Due Bruun K, Christensen R, Amris K, Vaegter HB, Blichfeldt-Eckhardt MR, Bye-Møller L, et al. Naltrexone 6 mg once daily versus placebo in women with fibromyalgia: a randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet Rheumatol. 2024;6(1):e31-9.
Material consultado: Texto completo (versión en línea del 5 de diciembre de 2023).
Revisión médica: Doc Adriana Angel, médica · 2026-11-04
En Dinamarca, 99 mujeres con fibromialgia recibieron al azar naltrexona en dosis bajas o placebo durante 12 semanas. El dolor bajó en ambos grupos, sin diferencia significativa entre ellos. Los ensayos previos que apoyaban este tratamiento tenían 10 y 31 participantes.
Qué pregunta investigaron
¿La naltrexona en dosis bajas reduce el dolor de las mujeres con fibromialgia más que un placebo?
Cómo se realizó
Ensayo doble ciego (ni las participantes ni el equipo sabían quién recibía el fármaco) en el Centro del Dolor del Hospital Universitario de Odense, Dinamarca. Se asignó al azar a 99 mujeres de 18 a 64 años: 49 recibieron naltrexona y 50 placebo durante 12 semanas. Tenían una edad media de 51 años, llevaban de media unos 20 años con dolor y podían seguir con su medicación habitual. Ninguna se perdió en el seguimiento. Una representante de pacientes forma parte del equipo autor.
Qué encontraron
El dolor bajó en ambos grupos y la diferencia entre ellos, un tercio de punto en una escala de 0 a 10, no fue estadísticamente significativa. Lograron al menos un 30 % menos de dolor 20 de 49 con naltrexona frente a 13 de 50 con placebo, una diferencia que tampoco fue significativa. Los problemas de memoria mejoraron algo más con naltrexona, pero ese resultado dejó de ser significativo al corregir por la cantidad de comparaciones hechas. Los efectos adversos fueron igual de frecuentes en ambos grupos; con naltrexona hubo más sueños vívidos (19 de 49 frente a 9 de 50), sofocos, diarrea y mareo. Conclusión de los autores: no se demostró que la naltrexona en dosis bajas sea superior al placebo para el dolor; podría mejorar los problemas de memoria, algo que debe investigarse.
Limitaciones y qué no permite concluir
El estudio se diseñó para detectar una diferencia de un punto de dolor; efectos menores pueden haber pasado inadvertidos. Casi todas las participantes eran mujeres blancas, en un solo centro, durante 12 semanas. No permite afirmar que la naltrexona no ayude a ninguna persona, pero sí que no hay prueba de que su efecto supere al del placebo. Los ensayos previos que la apoyaban eran muy pequeños (10 y 31 mujeres).
Explicación para pacientes
La naltrexona en dosis bajas circula mucho en redes como opción para la fibromialgia. Este es el ensayo más grande y riguroso hecho hasta ahora, y no encontró que aliviara el dolor más que el placebo. Cuando alguien la presente como una solución probada, esta es la evidencia que conviene conocer.
Comentario para profesionales
Junto con el ensayo cruzado de Bested 2023, también negativo, pesa más que los estudios piloto de Stanford. El resumen y la discusión difieren en los abandonos por efectos adversos del grupo placebo (3 frente a 2 de 50).
Financiación, conflictos y correcciones
Financiado por la Asociación Danesa de Reumatismo, el Hospital Universitario de Odense, la Fundación Aase og Ejnar Danielsen y la Oak Foundation, sin papel en el estudio. Los autores declararon no tener conflictos.
Qué muestran estos estudios en conjunto
El ejercicio es la base. Es la única recomendación fuerte de la guía europea EULAR, con el acuerdo de todo su grupo de expertos, y la guía canadiense le da el grado más alto. La revisión de Kundakci, con 167 ensayos y 11.012 participantes, encontró que el ejercicio mejora a la vez dolor, fatiga, sueño y ánimo, algo que ninguna otra intervención logró por sí sola. No hace falta un tipo concreto: aeróbico, de fuerza o de mente y cuerpo mostraron beneficios distintos.
Las terapias psicológicas ayudan, con un efecto más pequeño de lo que suele creerse. La revisión Cochrane sobre terapia cognitivo-conductual (TCC), con 23 estudios y 2.031 pacientes, calculó una reducción media del dolor de medio punto en una escala de 0 a 10, algo mayor en ánimo y discapacidad, y que se mantiene a los seis meses. La terapia de aceptación y compromiso y las versiones por internet muestran resultados en la misma dirección. Su valor no está en borrar el dolor, sino en recuperar margen para vivir con él.
Entender el dolor también es parte del tratamiento. Un ensayo en atención primaria de Bilbao encontró que seis clases grupales sobre cómo funciona el dolor mejoraron la calidad de vida al año en 48 de 68 personas, frente a 14 de 67 que siguieron solo con su tratamiento habitual. Es un estudio abierto y con limitaciones importantes, que la ficha detalla.
Los medicamentos ayudan a una minoría. Con duloxetina o milnaciprán, 1.274 de 4.104 personas lograron reducir el dolor a la mitad, frente a 591 de 2.814 con placebo. Con pregabalina, los autores de Cochrane calculan que solo unas 10 personas de cada 100 más que con placebo logran ese alivio. La amitriptilina en dosis bajas destaca en sueño y fatiga. En todos los casos los efectos adversos pesan, y la decisión se toma síntoma por síntoma con quien te atiende.
Hay tratamientos que no tienen respaldo. Las guías desaconsejan los opioides fuertes, los antiinflamatorios como tratamiento de la fibromialgia, el uso crónico de benzodiacepinas, la homeopatía y la quiropraxia. El ensayo más grande sobre naltrexona en dosis bajas no encontró diferencia con el placebo en el dolor, y la revisión Cochrane sobre cannabinoides no halló evidencia convincente.
Lo que funciona, funciona combinado y hay que sostenerlo. Los beneficios de las terapias no farmacológicas tienden a disminuir pasados unos tres meses de terminarlas. Por eso los autores proponen revisar el plan con regularidad, reforzar lo que funciona y adaptarlo al síntoma que más pesa en cada momento.
Lo que esta colección no responde
Estos estudios describen promedios de grupos de personas. No dicen qué tratamiento te corresponde a ti ni en qué dosis: eso se decide en consulta, con tu historia completa. Las fichas no incluyen recomendaciones de productos ni sustituyen la valoración médica.
Otras colecciones de la biblioteca
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Cómo citar esta página
Angel A. Estudios sobre el tratamiento de la fibromialgia [Internet]. lafibromialgia.co; 2026 [citado día mes año]. Disponible en: https://lafibromialgia.co/biblioteca/tratamientos/
Selección y redacción: Doc Adriana Angel, médica. Revisión médica: Doc Adriana Angel, noviembre de 2026.